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| 产品参数 |
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| 产品价格 | 107 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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加强风险管理要求
在新版标准“0.2 阐明概念”中，提出“当用术语‘风险’时，该术语在标准范围内的应用是关于医疗器械
的安全或性能要求或满足适用的法规要求”。与 2003 版标准仅在 7.1 产品实现过程策划、7.3.2 设计开
发输入提出风险管理的要求不同，新版标准在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈
息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制，从而进一步扩展了风险管理的应用范围，这将是医疗器械组
织面临的新的挑战。新版标。准加强了风险管理要求，不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施风险管
理，而且明确了对质量管理体系的过程实施风险管理的要求，提出“应用基于风险的方法控制质量管理体系
所需的适当过程”（新版标准4.1.2b）。这和 2003 版标准有着明显的变化。
重庆博慧达企业管理咨询有限公司成立于2017年，坐落于风景优美、人文荟萃的——重庆。公司长期致力于【ISO14000\ESD防静电认证】产品的生产研发工作，公司具有良好的企业形象和品牌形象，常年参加国内外大型专业【ISO14000\ESD防静电认证】展。公司视质量为生命，严格执行各项工艺标准和操作规程，严格控制每一个生产流程与细节，确保质量的稳定性和【ISO14000\ESD防静电认证】产品的完善性。公司秉承质量、求实、求新、服务的宗旨，本着服务大众的精神，更以优良的质量，完善的售后获得了广大用户的信赖。热忱欢迎广大用户光临惠顾！
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